Exigences relatives au management

Ce premier chapitre de la norme traite des points suivants:

- L’organisation et la conduite du laboratoire,
- La structure et le fonctionnement du système de management de la qualité du laboratoire,
- La maîtrise de la documentation,
- L’analyse et la vérification des exigences des clients,

 

- La gestion des sous-traitances d’essais et d’étalonnages,
- L’acquisition de services et de fournitures,
- La collaboration avec les clients,
- La gestion des réclamations,
- La maîtrise des activités et des résultats non conformes,
- Les actions correctives et préventives,
- La maîtrise des enregistrements relatifs à la qualité,
- La surveillance du système de management de la qualité (audits internes et revue du système).

Pour un résultat particulier issu de votre laboratoire, vous pouvez produire des preuves documentaires pour démontrer que:

- Le travail a été effectué par du personnel qualifié, qui a été formé dans les opérations techniques pertinentes et a eu accès à toutes les informations nécessaires à la bonne exécution des travaux,
- La méthode utilisée était techniquement robuste et appropriée à l'échantillon et aux exigences du client,
- Le matériel utilisé a été correctement entretenu et calibré au moment où les données ont été générées,
- Toutes les vérifications appropriées de contrôle qualité ont été effectuées et les résultats de ces contrôles sont conformes aux spécifications.

En ce qui concerne votre gestion d'organisation:

- Y at-il clairement des responsabilités assumées pour la gestion de la qualité?
- Des procédures sont-elles en place pour assurer que la qualité soit maintenue?
- Ces procédures sont-elles documentées?
- Avez-vous une politique d'approbation de cette documentation et veillez-vous à ce que toutes les copies émises soient tenues à jour?
- Avez-vous suivi les modalités de gestion de la qualité afin de s'assurer qu'ils sont pleinement mises en œuvre et respectées par tous?
- Lorsque des problèmes de qualité interviennent, disposez-vous d'une procédure pour prendre des mesures correctives qui vise à développer le système qualité et éviter la réapparition du problème?
- Avez-vous une procédure pour identifier les éventuels problèmes de qualité et prendre des mesures pour prévenir leur apparition?
- Avez-vous une politique pour identifier les voies d'amélioration de l'efficacité de votre système qualité?

 

Documentation(s)