Êtes vous prêt pour votre prochain audit?
Vous êtes en démarche d'accréditation, en période de renouvellement ou de suivi ou vous avez tout simplement envie d'améliorer votre SMQ, un petit questionnaire pour se poser les bonnes questions et éviter quelques écarts.
Comme vous avez du vous en rendre compte, chaque audit ne se ressemble pas, chaque auditeur étant différent, une évaluation peut s'avérer satisfaisante une année et se solder avec plusieurs écarts à l'évaluation suivante.
Pourtant votre SMQ n'a pas fondamentalement changé, mais les questions ont été plus pertinentes et vos réponses n'ont pas tout à fait convaincu l'auditeur: manque de formalisme, subjectivité sur les actions à prendre, difficulté dans l'interprétation de certaines exigences.
Ce tableau n'apporte pas de solutions en cas d'affirmation négative, partielle ou non applicable, il est de votre responsabilité de modifier vos documents pour éventuellement apporter les précisions nécessaires.
Si la question ne vous concerne pas, il vaut mieux indiquer "Non applicable" que "Non" pour obtenir un graphique plus réaliste.
Questions |
Réponse |
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6.4 Equipements |
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Le laboratoire a-t-il accès
à tous les équipements nécessaires pour réaliser
les activités de laboratoire et garantir des résultats
valides ? |
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Les équipements utilisés
dans le laboratoire sont-ils appropriés pour les exigences
des essais effectués ? |
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Les équipements utilisés
au laboratoire comprennent-ils les instruments de mesure, logiciels,
étalons, matériaux de référence, réactifs
et autres appareils auxiliaires nécessaires ? |
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Le laboratoire utilise-t-il des équipements
qu'il ne maîtrise pas en permanence, et si oui, garantit-il le
respect des exigences relatives à ces équipements ? |
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Le laboratoire dispose-t-il
d'une procédure documentée pour la manutention, le transport,
le stockage, l'utilisation, et la maintenance des équipements
? |
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Les procédures permettent-elles
de prévenir la contamination ou la détérioration
des équipements ? |
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Le laboratoire vérifie-t-il
la conformité des équipements avant leur mise en service
ou leur remise en service ? |
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Les équipements sont-ils régulièrement
vérifiés pour s'assurer qu'ils respectent les exigences
spécifiées pour garantir des résultats valides
? |
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Le laboratoire établit-il
un programme d'étalonnage pour les équipements de mesure
utilisés ? |
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Ce programme est-il régulièrement
révisé et mis à jour si nécessaire pour
maintenir la confiance dans la précision des équipements
? |
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Tous les équipements
nécessitant un étalonnage/vérification sont-ils
étiquetés ou codés pour indiquer clairement leur
statut d'étalonnage ? |
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Le laboratoire assure-t-il la
traçabilité métrologique des résultats rapportés
à travers l'étalonnage des équipements ? |
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La revue périodique
des installations est-elle effectuée pour assurer leur conformité
aux exigences ? |
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Avez vous identifié
les voies de raccordement selon le GEN REF 10 ? |
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Le laboratoire dispose-t-il
d'une procédure pour isoler ou marquer les équipements
hors service, suite à une surcharge ou des résultats douteux
? |
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Le laboratoire analyse-t-il
l'impact des défaillances ou des écarts sur les résultats
et applique-t-il une gestion des travaux non conformes en cas de problème
? |
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L'équipement
défectueux est-il isolé ou marqué comme hors service
jusqu'à ce que sa conformité soit vérifiée
? |
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Le laboratoire réalise-t-il
des contrôles intermédiaires pour vérifier la performance
continue des équipements ? |
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Des procédures
sont-elles définies pour ces contrôles intermédiaires
? |
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Le plan de maintenance
des équipements est-il mis à jour régulièrement
et contient-il des informations sur les réparations effectuées
? |
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Le laboratoire conserve-t-il
des enregistrements détaillés pour chaque équipement
utilisé ? |
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Les enregistrements
incluent-ils des informations sur l'identité de l'équipement,
étalonnages effectués, matériaux de référence
utilisés, dates d'étalonnage et les résultats ? |
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Les enregistrements
incluent-ils des informations sur les réparations, les dommages,
et les modifications des équipements ? |
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Sa version logicielle et firmware ? |
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Le nom du fabricant,
l'identification de type et le numéro de série ? |
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Les résultats
des vérifications de conformité ? |
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L'emplacement de
l'équipement ? |
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Le laboratoire assure-t-il
la mise à jour des valeurs de référence et des
facteurs de correction sur les matériaux de référence
et les étalonnages, selon les besoins ? |
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Le laboratoire prend-il
des dispositions pour prévenir les réglages non autorisés
des équipements, ce qui pourrait invalider les résultats
? |
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