Êtes vous prêt pour votre prochain audit?

Vous êtes en démarche d'accréditation, en période de renouvellement ou de suivi ou vous avez tout simplement envie d'améliorer votre SMQ, un petit questionnaire pour se poser les bonnes questions et éviter quelques écarts.

Comme vous avez du vous en rendre compte, chaque audit ne se ressemble pas, chaque auditeur étant différent, une évaluation peut s'avérer satisfaisante une année et se solder avec plusieurs écarts à l'évaluation suivante.

Pourtant votre SMQ n'a pas fondamentalement changé, mais les questions ont été plus pertinentes et vos réponses n'ont pas tout à fait convaincu l'auditeur: manque de formalisme, subjectivité sur les actions à prendre, difficulté dans l'interprétation de certaines exigences.

Ce tableau n'apporte pas de solutions en cas d'affirmation négative, partielle ou non applicable, il est de votre responsabilité de modifier vos documents pour éventuellement apporter les précisions nécessaires.

Si la question ne vous concerne pas, il vaut mieux indiquer "Non applicable" que "Non" pour obtenir un graphique plus réaliste.

 

Questions	Réponse
6.3 Installation et conditions ambiantes
Les installations sont-elles adaptées aux activités du laboratoire et ne compromettent-elles pas la validité des résultats ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Avez-vous utilisés des critères pour déterminer que les installations sont appropriées ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Les influences qui pourraient compromettre la validité des résultats (contamination, température, humidité, bruit, etc.) sont-elles évaluées et contrôlées ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Les conditions ambiantes sont-elles mesurées et comparées aux spécifications définies dans vos méthodes et procédures ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Des instruments de mesure sont-ils utilisés pour cette surveillance ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Les conditions ambiantes sont-elles ajustées ou corrigées si elles ne respectent pas les spécifications ?	Partiellement Oui Non Non applicable
La maîtrise de l'environnement est-elle effectuée en cas de dysfonctionnement ou de déviation des conditions normales ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Y a-t-il des contrôles d'accès mis en place pour les zones critiques du laboratoire ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Existe-t-il des procédures spécifiques pour prévenir la contamination ou l'interférence dans ces zones ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Assurez-vous une séparation effective entre les zones de laboratoire ayant des activités incompatibles ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Existe-t-il une documentation détaillant les exigences des installations et des conditions ambiantes nécessaires à l'exécution des activités de laboratoire ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Cette documentation est-elle mise à jour et révisée régulièrement ?	Partiellement Oui Non Non applicable
La revue périodique des installations est-elle effectuée pour assurer leur conformité aux exigences ?	Partiellement Oui Non Non applicable