Êtes vous prêt pour votre prochain audit?
Vous êtes en démarche d'accréditation, en période de renouvellement ou de suivi ou vous avez tout simplement envie d'améliorer votre SMQ, un petit questionnaire pour se poser les bonnes questions et éviter quelques écarts.
Comme vous avez du vous en rendre compte, chaque audit ne se ressemble pas, chaque auditeur étant différent, une évaluation peut s'avérer satisfaisante une année et se solder avec plusieurs écarts à l'évaluation suivante.
Pourtant votre SMQ n'a pas fondamentalement changé, mais les questions ont été plus pertinentes et vos réponses n'ont pas tout à fait convaincu l'auditeur: manque de formalisme, subjectivité sur les actions à prendre, difficulté dans l'interprétation de certaines exigences.
Ce tableau n'apporte pas de solutions en cas d'affirmation négative, partielle ou non applicable, il est de votre responsabilité de modifier vos documents pour éventuellement apporter les précisions nécessaires.
Si la question ne vous concerne pas, il vaut mieux indiquer "Non applicable" que "Non" pour obtenir un graphique plus réaliste.
Questions |
Réponse |
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7.5 Enregistrements techniques |
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Le laboratoire assure-t-il
la traçabilité des enregistrements techniques aux opérations
concernées ? |
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Les enregistrements contiennent-ils
toutes les informations nécessaires pour permettre la répétabilité
des essais ou des mesures dans des conditions aussi proches que possible
de l'original ? |
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Les enregistrements techniques comprennent-ils : Les résultats des essais et analyses ? Les rapports associés ? Les facteurs influençant les résultats (exemple : conditions environnementales, équipements utilisés, étalonnage) ? L’incertitude de mesure associée ? Comment est documentée l’identité du personnel réalisant les activités et celles du personnel contrôlant les données et résultats ? Comment les observations, données et calculs d’origine sont-ils enregistrés et horodatés ? |
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Les modifications des enregistrements
techniques sons-elles gérées? |
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Existe-t-il une procédure documentée
garantissant la traçabilité des modifications ? |
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Les versions précédentes
des enregistrements sont-elles conservées ? |
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Lorsqu'une modification est apportée, les éléments suivants sont-ils bien consignés : La date de modification ? Une indication sur les éléments modifiés ? L’identité du personnel ayant effectué la modification ? Les données et fichiers d’origine sont-ils toujours accessibles après modification ? |
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Des procédures sont-elles mises
en place pour l'archivage des enregistrements techniques ? |
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Les enregistrements sont-ils
conservés et selon les exigences réglementaires ? |
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La protection des enregistrements est-elle
assurée contre les pertes, altérations ou accés
non autorisés ? |
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Existe-t-il une sauvegarde des
enregistrements sous format numérique et/ou papier ? |
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Avez-vous déjà
identifié des non-conformités relatives à la gestion
des enregistrements ? Si oui, des actions correctives ont-elles été
mises en place ? |
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Des audits internes incluent-ils
la vérification de la bonne gestion des enregistrements techniques
? |
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