Êtes vous prêt pour votre prochain audit?

Vous êtes en démarche d'accréditation, en période de renouvellement ou de suivi ou vous avez tout simplement envie d'améliorer votre SMQ, un petit questionnaire pour se poser les bonnes questions et éviter quelques écarts.

Comme vous avez du vous en rendre compte, chaque audit ne se ressemble pas, chaque auditeur étant différent, une évaluation peut s'avérer satisfaisante une année et se solder avec plusieurs écarts à l'évaluation suivante.

Pourtant votre SMQ n'a pas fondamentalement changé, mais les questions ont été plus pertinentes et vos réponses n'ont pas tout à fait convaincu l'auditeur: manque de formalisme, subjectivité sur les actions à prendre, difficulté dans l'interprétation de certaines exigences.

Ce tableau n'apporte pas de solutions en cas d'affirmation négative, partielle ou non applicable, il est de votre responsabilité de modifier vos documents pour éventuellement apporter les précisions nécessaires.

Si la question ne vous concerne pas, il vaut mieux indiquer "Non applicable" que "Non" pour obtenir un graphique plus réaliste.

 

Questions	Réponse
7.2 Sélection, vérification et validation des méthodes
Le laboratoire a-t-il défini clairement les objectifs de son système de management en lien avec son profil d'accréditation ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Ces objectifs sont-ils documentés et suivis ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire s'assure-t-il que ces objectifs restent pertinents et en adéquation avec son accréditation ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire sélectionne-t-il les méthodes à utiliser pour ses activités ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire informe-t-il le client lorsque la méthode choisie n'est pas spécifiée par ce dernier ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire assure-t-il la validité des méthodes sélectionnées avant leur mise en œuvre ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Des méthodes spécifiques sont-elles utilisées pour l'évaluation de l'incertitude de mesure et l'analyse statistique des données ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire définit-il et documente-t-il la portée de son accréditation ?	Partiellement Oui Non Non applicable
En cas de portée flexible, les domaines couverts et les limites sont-ils définis et communiqués ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Les habilitations du personnel sont-elles établies et suivies en fonction des profils de flexibilité ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire réalise-t-il sa veille sur les méthodes reconnues ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire vérifie-t-il qu'il peut appliquer correctement une méthode avant de la mettre en œuvre ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire analyse-t-il et enregistre-t-il les modifications des méthodes reconnues ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Les critères permettent-ils de confirmer la maîtrise d'une méthode avant son utilisation ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Les enregistrements sont-ils conservés pour documenter la vérification des méthodes ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire dispose-t-il d'une procédure pour re-vérifier les méthodes après modification ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Les responsabilités des décisions d'autorisation d'emploi des méthodes sont-elles formalisées ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Ces processus sont-ils documentés et suivis ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le processus de communication aux clients en cas de révision d'une méthode est-il décrit?	Partiellement Oui Non Non applicable
Des mesures sont-elles prises si une méthode validée ne répond plus aux exigences ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Existe-t-il un processus spécifique pour la validation des méthodes développées en interne par le laboratoire ?	Partiellement Oui Non Non applicable
La validation des méthodes est-elle revue pour s'assurer que la performance requise est toujours atteinte ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire a-t-il un personnel qualifié et des ressources adéquates pour le développement de nouvelles méthodes ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire assure-t-il une planification adéquate du développement de méthodes ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Les revues périodiques des méthodes en développement sont-elles effectuées ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Les modifications du plan de développement des méthodes sont-elles documentées et validées par une autorité compétente ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Les écarts aux méthodes sont-ils documentés et justifiés sur le plan technique ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Les écarts aux méthodes sont-ils approuvés par le client lorsque cela est nécessaire ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire assure-t-il que ces écarts sont suivis et bien gérés ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire s'assure-t-il que toutes les méthodes, procédures et documents associés sont à jour ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire suit-il un système pour s'assurer qu'il utilise toujours la dernière version valide d'une méthode ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire évalue-t-il la performance continue des méthodes en place ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire a-t-il une approche systématique pour identifier et gérer les risques associés à l'utilisation des méthodes ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Des analyses de risques sont-elles effectuées lors de la sélection, de la validation ou du développement de méthodes ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire s'assure-t-il que les informations enregistrées sont suffisantes pour retracer l'historique des modifications et leur impact ?	Partiellement Oui Non Non applicable
Le laboratoire s'assure-t-il que les informations enregistrées sont suffisantes pour retracer l'historique des modifications et leur impact ?	Partiellement Oui Non Non applicable